![]() | ![]() | |||||||||
03.04.2008 / Некоторые аспекты клинических испытаний лекарств для детейРуководитель отдела государственного контроля доклинических и клинических исследований ЛС Росздравнадзора Сергей Филюнин дал свою оценку нормативной базе, которая регулирует проведение клинических исследований в Росси лекарственных средств, разрабатываемых для лечения детей. По мнению Сергея Филюлина на сегодняшний день она является несовершенной. 2007 год ознаменовался вступлением в силу постановления Европейского парламента и Совета от 12.12.2006 г. ЕС ?1901/2006. Данным нормативным актом в Европе была упразднена старая схема исследований, согласно которой изучение свойств препаратов у детей оказывалось возможным только после завершения исследований у взрослых.
Такое же положение содержится в действующей редакции Закона РФ «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 г. ?86-ФЗ. Если смотреть на ситуацию с точки зрения современной педиатрии, то международная норма оказывается, несомненно, более корректной. Действительно, проведение исследований лекарственных средств непосредственно при лечении детей обуславливается необходимостью разработки таких лекарственных препаратов, которые обеспечивали бы эффективность и безопасность их применения именно у несовершеннолетних пациентов.
Из всех клинических исследований, которые были проведены в России за последние три года, только 4,4% ставили своей целью изучить эффективность и безопасность применения лекарственных средств в процессе лечения маленьких пациентов. Складывается такая тревожная ситуация, когда врачи-педиатры зачастую вынуждены назначать несовершеннолетним пациентам тот или иной препарат, не обладая при этом полной информацией о его применении в педиатрии.
Смотрите также: По материалам сайта: medlinks.ru Оценить статьюСтатьи на эту тему
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, зарегистрируйтесь или авторизуйтесь!
Перейти в рубрику
Здоровье. Новости
|
![]() | ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ | ![]() |
3 полезных совета по оформлению детской комнаты
Одной из самых сложных задач при разработке интерьера остается создание дизайна детской комнаты. Сложностей несколько: во-первых, часто не хватает места для размещения всех нужных предметов; во-вторых, предпочтения малыша слишком быстро меняются, поэтому нужно выбрать вариант, который будет устраивает его хотя бы 2-3 года.
Выделяйте зоны
Ребенку легче организовать свой день, если в его о ...
Как получить кредит с доставкой курьером
В период длительного карантина может возникнуть необходимость в улучшении финансового положения семьи. С одной стороны, потребности в продуктах, лекарствах, средствах гигиены не уменьшаются, а увеличиваются, так как все члены семьи находятся дома. С другой, из-за невозможности выполнять работу и, соответственно, получать зарплату, кормильцы вынуждены искать альтернативы для покрытия этих потре ...
|
![]() | ОРГАНИЗАЦИИ | ![]() |